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    第六屆 凍干技術專題培訓

    更新時間:2017-11-01瀏覽:6989次

    第六屆  凍干技術專題培訓

                                                    -----STAR  樂嘉文  聯合主辦

     

    地點:  上海

    時間: 11月 30  及  12月1號 (共兩天)

     

     

    -----讓我們從中式工藝摸索、走向中式放大、走向生產

     

             凍干工藝可以顯著提高藥品穩定性、改善產品儲存條件、延長產品效期,因此廣泛應用于藥品和食品行業。

     

    進行凍干工藝摸索之前以及過程中,如果有一套完整的理論體系進行指導,將會大大縮短研發人員工藝摸索的時間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

     

    STAR 位于西班牙總部的凍干實驗室,16年來為客戶提供凍干工藝設計、優化,凍干工藝放大和驗證服務。積累了上百種工藝摸索經驗,并形成了一套自己完整的理論體系。

     

    11月30日

    8:30 開始簽到

    9:00-11:45

    凍干過程中的物理概念

    真空測量

    溫度測量
    -不同類型探頭,進行溫度測量的原理;
    -溫度測量偏差來源分析;
    -基于數學建模的自動產品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件

    凍干步驟

    如何為新產品設計一個初始的凍干配方

    如何優化凍干配方
    ---一次干燥過程中,層板溫度、系統真空度、產品升華界面溫度及升華速度之間的關系。

    自助午餐

    13:00-17:00

    凍干機機械設計及性能
    ---工藝摸索型中式凍干機
    ---小規模生產型中式凍干機
    ---針對特殊應用的特殊設計

     

    專為高附加值藥品設計的超小規模生產型凍干機凍干機---LYOTRIS
    ---集成結構,超小占地面積
    ---多套冗余,確保樣品安全
    ---智能軟件,多種新功能疊加


    大規模生產型凍干機 ---LYOMEGA

    工業凍干機自動上下料系統

    凍干機的驗證
    ---性能驗證
    ---文件驗證

    討論  30分鐘

     

    12月1日

    9:00-11:45

    預凍
    ---過冷溫度對成核的影響
    ---影響過冷溫度的因素:降溫速率、潔凈度等
    ---退火、SOAK的適用工藝及操作方法
    ---瞬時結晶技術:冰霧法、正壓法、負壓法
    ---STAR LYONUC真空介入成核技術

     

    中式凍干設備和PAT工具的結合
    ---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取
    ---滲氣對工藝過程的影響
    ---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點
    ---露點探頭的應用
    ---在線稱重
    ---自動壓升測試

    討論  30分鐘

    自助午餐

    13:00-17:00

    利用近似空間設計(QbD)的方法,一步步進行工藝放大
    ---中式放大過程中的經驗
    ---逐一分析不同環境、設備、熱輻射等條件對放大的影響
    ---不同設備之間的升華測試實驗設計
    ---利用近似空間設計的方法,找到zuiJIA放大條件和配方

    凍干容器對凍干過程及產品的影響

    討論  30分鐘

     

    課程結束了,但是我們的服務還遠沒有結束……..

     

     

    ---課程結束后,將會建立:凍干工藝摸索技術討論群

     

    參加培訓的用戶,可以將工作中遇到的問題,以圖+文字的形式 發送到群內。

    star 凍干設備中國區負責人 康瑜,將會定期將群內問題匯總,提交西班牙凍干工藝實驗室進行回答。

     

    每個月定期回答群內典型問題。

     

    我們將一直在您身邊…………..

     

     

    STAR 集團簡介

     

    STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產出其應用于制藥行業的*臺工業型凍干機。為歐洲三大工業型凍干機供應商之一。至今已有53年凍干機的生產歷史。

     

    2001年,在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實驗室。幫助客戶開發凍干配方及進行凍干新技術的研究。以下培訓內容中的所有實驗曲線及數據,皆為凍干實驗室的真實實驗數據。

     

     

    凍干工藝培訓教材編寫人簡介

     

    Robert Bullich 博士

      Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發實驗室的創立人和負責人,擁有16年凍干工藝研究經驗。Robert Bullich 博士在實際工作了,累計了廣泛的凍干研發實際經驗,曾經為以下產品成功開發和和設計過凍干配方:

        胃保護劑: :奧美拉唑, 潘多拉唑,埃索美拉唑

        抗生素: 哌拉西林, 三唑巴坦, 萬古霉素, 伏立康唑,

        細胞毒素: SILEIMEISU 吉西他濱 ,抑那通等

        食品工業:投身于多種凍干制品配方開發,如 El Bulli餐廳,水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

        QIGUANYIZHI:皮膚,肌腱

        原料藥:多種環糊精,叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

        過敏制劑:多個配方

        疫苗:多個配方    血液衍生品:纖維蛋白原,一些因子

        試劑:多個配方

     

    課程語言:

    英語+中文翻譯

     

    費用:

    - 課程:2500 / 人,4000 / 兩人

    - 含資料及午餐費用

    - 不含往返路費、住宿

     

    開具技術服務費、咨詢費發票

                                                                                                                                

    主辦單位AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

                         樂嘉文制藥科技有限公司

     

     

     

    課程地址:上海閔行區浦江鎮新駿環路1581 304

    (樂嘉文 上海辦事處 一樓會議廳)

     

    附近協議酒店:

     

    浦江智選假日酒店

     

    酒店地址:浦江鎮浦星公路800A

     如需預定協議酒店,可LINDA 協助預定。

     

    報名回執

     

    (每人填寫一份,復印有效)

     

    是否參加此次研討會   □ 是     □課程 2500 /    4000 / 兩人

     

     

     

    姓名

     

    職務

     

     
     

    工作單位

     

     
     

    地址

     

     
     

       

     

     

     

    飲食禁忌

    □ 無       □ 有,請注明

     

    是否需要協助預定酒店

     

     
     

     

     

    2、請報名者詳細填寫報名回執并于2017年11月25日前傳真或郵件

    聯系電話:
    021-33756119-806

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