泰事達密閉系統(tǒng)

在制藥市場隨著材料需求的不斷增長，操作員和環(huán)境保護、日益關注安全標準、消毒保證和法律合規(guī)達到了的高度。

隨著應用擴展到制藥生產(chǎn)、實驗室和醫(yī)院環(huán)境的非傳統(tǒng)領域，可以提供定制的解決方案成為了基本要求，可以確保設備設計和安裝達到zui大效率，同時理解靈活性、人類工程學和清潔的需求。

傳統(tǒng)密閉/無菌技術，例如下流式操作間（DFB）、層流氣流系統(tǒng)（LAF）、無菌/密閉隔離裝置和受限進出隔離系統(tǒng)（RABS）得到了附加功能的強化，這些附加功能可以提供更的產(chǎn)品、操作員或環(huán)境安全技術。

下流式操作間內(nèi)密閉"屏"的設計改善了操作員保護，而且靈活的隔離裝置和cRABS（密閉受限進出隔離）為這項技術提供了新一代功能，為我們的客戶提供更多附加優(yōu)勢。

由于采用附加密閉技術，例如靈活的"bag in-bag out"，以及封閉轉(zhuǎn)移技術，例如RTP（快速轉(zhuǎn)移端口）以及開口蝶閥技術，使得密閉系統(tǒng)設計師可以"結(jié)合"多項技術，從而對應用用途提供和zui多的分層密閉效應。這確保整個過程步驟期間的密閉"間隙"zui小化。

我們了解當今所有的制藥生產(chǎn)程序需要符合FDA或EMEA法規(guī)指導要求，主要是產(chǎn)品無菌保證的要求，而且理解COSHH + OSHA規(guī)定的安全和健康需求，同時考慮到了操作員環(huán)境保護的廣泛要求。

我們的交鑰匙設備包具有整套cGMP/GAMP文件執(zhí)行，包括IQ/OQ包，F(xiàn)DS/質(zhì)量計劃提交以及所有我們生產(chǎn)工廠的行業(yè)標準法規(guī)，確保所有數(shù)據(jù)提交材料的法規(guī)合規(guī)、控制和驗證。